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年7月19日/药融资新闻DrugFundsNews/--香港证券交易所最新公示,天广实生物已递交IPO申请并获得受理,根据招股书,此次天广实生物在港交所递交IPO申请,独家保荐人为中金公司,IPO所得款将部分用于核心候选产品及其它关键候选产品的开发。
天广实生物成立于年,是一家处于临床阶段的生物医药公司,专注于发现和开发用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病的创新和差异化抗体药物。年4月,天广实生物宣布完成11.3亿元人民币C1和C2轮融资,由中金启德基金领投,醴泽资本、中信证券投资、厚纪资本联合领投。
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目前,天广实生物已建立了一条由6个临床阶段在研药物及6个临床前在研药物组成的高度差异化的管线。
图片来源:招股书
根据招股书,天广实生物的核心产品是MIL62——第三代抗CD20抗体。在体外及体内研究中,MIL62表现出较强的抗体依赖性细胞介导的细胞*作用(ADCC)活性和抗肿瘤活性,且对CD20+B细胞耗竭作用较好,能进一步减少自身抗体产生。此外,MIL62保持高度稳定的结构,及与自然单克隆抗体相似的半衰期,即使在最高剂量(mg)下,也未发现剂量限制性*性事件,显示出良好的耐受性和安全性。
年2月,MIL62在中国获批开展针对复发/难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的3期注册试验,目前该试验正在进行患者招募。同时,天广实生物正在中国进行MIL62治疗狼疮肾炎的1b/2期临床试验,治疗原发性膜性肾病的1b/2期临床试验,治疗视神经脊髓炎谱系障碍的1b期试验等。此外,该公司正在积极探索MIL62与非化疗的靶向治疗的组合,如与选择性BTK抑制剂的联合疗法以治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL),与免疫调节药物来那度胺联合疗法以治疗FL。
此外,天广实生物还拥有多款已经进入临床的候选产品,包括靶向Claudin18.2的高特异性单克隆抗体MIL93、ADCC增强型抗HER2双表位双特异性抗体MBS、抗CD40抗体MIL97、与康诺亚生物联合开发的抗CD47抗体MIL95、抗PCSK9的重组全人源单克隆抗体MIL86;以及多款临床前管线。
值得一提的是,天广实生物开发的贝伐珠单抗生物类似药MIL60已经授权给贝达药业,贝达药业于年6月向中国国家药监局(NMPA)提交其新药申请,用于联合化学疗法治疗非小细胞肺癌及结直肠癌。
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